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生物医药产业将迎来更加广阔的市场空间

发布时间:2019-10-13 06:29:23

  生物医药产业将迎来更加广阔的市场空间

  医药市场以安全换空间

  国务院常务会议7日通过《国家药品安全规划》。就当前的医药市场环境而言,规划的出台将为生物医药产业营造更加广阔的市场空间。

  联系近期市场可以发现,进入12月,国家医药政策规章的出台比以往更加密集。几天时间内,国务院、国家发改委、卫生部、国家食品药品监督管理局等先后发布了药品安全 十二五 规划、全国结核病防治规划、药品差比价规则、传染病和急救保障类药物供应保障意见、药用原辅材料备案管理规定等一系列文件。 安全、质量 四字成为医药市场上最显着的焦点。

  今年内,医药行业安全事件频发,蜀中制药被曝掺杂使假、救命药物鱼精蛋白大规模短缺、复方利血平原料药供应被两家企业垄断 透视这些现象可以看出,在当前的医药市场环境下,药品安全不再是一个狭义的质量概念,而是涉及药品评价、生产标准、市场供应、流通体系等多个因素的重要范畴。

  而药品生产、流通、供应层面的规范和升级,会再分配各个环节医药企业之间的市场利益。上述规划或规章的出台,也正是着意于从不同角度化解难题。

  解决好药品安全问题,不仅会增强药企发展的内生动力,更有利于提升市场效率和拓展国际市场。《国家药品安全规划》提出, 中药标准要主导国际标准制订;建立中药材流通追溯体系;促进药品研制规范与国际接轨 。分析来看,我国中药产业各项评价标准缺失,不仅削弱各国市场对中药质量的信赖,也直接打击了中药产品对欧洲等国家的出口;中药材流通追溯体系的建立,则有利于药材分级评价的实现,降低急救药品缺乏的风险;此外,药品研发规范与国际接轨,可以加快医药企业质量管理的全球认证,推动各类仿制药走向国际市场。从这些角度来说,药品质量安全不仅关系国计民生,更牵涉到医药市场的国际发展空间。

  在医药安全领域,药用原辅材料在2011年属首次被重点提及,因为不同辅料与药品的结合可能导致药效的改变,从而酿成安全隐患。其备案管理规定的实施,可以从药品辅料层面增进质量安全,更会使市场认可度高的大型辅料企业获益。

  此外,提升基本药物生产供应能力,完善药品价格形成机制、集中采购政策等,是保障药品安全的基本着力点。2011年内,医药企业经营压力的陡增是导致质量问题出现的原因之一,其重要推手就是 唯低价是取 的基本药物招标模式,蜀中制药复方丹参片的中标价一度被曝仅为原料价格的1/4,市场为之震惊,质量问题的出现在所难免。

  总之,基于解决现有痼疾的考虑,药品安全受到的重视越多,医药市场环境的改善就将越加快速,各项产品标准、评价体系与国际的对接也就指日可待。真正从中受益的,将是整个生物医药产业的又好又快发展。

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